{"id":1119,"date":"2022-06-12T17:02:22","date_gmt":"2022-06-12T15:02:22","guid":{"rendered":"https:\/\/dental-labor-kroeger.de\/content\/?page_id=1119"},"modified":"2025-04-08T10:43:21","modified_gmt":"2025-04-08T08:43:21","slug":"qualitaetsmanagement","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/dental-labor-kroeger.de\/content\/qualitaetsmanagement\/","title":{"rendered":"QUALIT\u00c4TSMANAGEMENT"},"content":{"rendered":"\n
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Unser Qualit\u00e4tsmanagementsystem<\/h2><\/div><\/div>\n\n\n\n

Dentallabore sind Hersteller von Sonderanfertigungen im Sinne des Medizinprodukterechtes \u2013 dieses soll dem Patientenschutz dienen. Damit wird die besondere Verantwortung der Dentallabore f\u00fcr die Sicherheit ihrer Produkte deutlich.<\/p><\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/section>\n\n\n\n

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Seit dem 26.05.2021 gilt die neue \u201eVerordnung (EU) 2017\/745 des europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 05. April 2017 \u00fcber Medizinprodukte\u201c und ersetzt vormals bestehende nationale Regelungen. Diese Verordnung ist von allen Dentallaboren anzuwenden. <\/p><\/div><\/div>\n\n\n\n

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Auch wir haben unser bestehendes QM-System umgestellt und an die Anforderungen der MDR (Medical Device Regulation) 2017\/745 angepasst bzw. erweitert und sichern zu, dass unsere Sonderanfertigungen den in Anhang I der o. g. Verordnung angegebenen grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen entsprechen.

Dar\u00fcber hinaus haben wir im Jahr 2024 unser QM-System (erstmalig im Rahmen eines Zertifizierungsaudits) durch einen externen Auditor der Proxi GmbH \u00fcberpr\u00fcfen lassen. Die Anwendung unseres QM-Systems nach den regulatorischen o. g. Vorgaben der MDR sowie dem MPDG (Medizinprodukterecht-Durchf\u00fchrungsgesetz) wurden uns von dieser externen Stelle bescheinigt.

All unsere Arbeitsprozesse werden von einem Risikomanagement mit klaren Strukturen und Regelungen begleitet, die helfen Risiken zu vermeiden, sie zu minimieren und zu beherrschen.<\/p><\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/section>\n\n\n\n

Unser zentrales Hauptaugenmerk richten wir bei jeder Anfertigung auf die Qualit\u00e4t und Sicherheit des individuellen zahntechnischen Produkts \u2013 von diesem und seiner Nutzung darf f\u00fcr den Patienten keinerlei Gef\u00e4hrdung ausgehen. Dieses Ziel wird jeweils von der Planung \u00fcber die Herstellung bis zur \u201eAuslieferung\u201c uneingeschr\u00e4nkt verfolgt. Dabei richten wir unsere Arbeit systematisch am jeweils aktuellen Stand der Technik, unseres Wissens und unseren Erfahrungen aus.

Wir analysieren stetig unsere Arbeitsprozesse und entwickeln neue Verfahren, stimmen andere wiederum aufeinander ab \u2013 unser QM-System ist lebendig und entwickelt sich weiter. Die \u00dcberwachung der weiteren Entwicklung erfolgt ebenfalls regelm\u00e4\u00dfig in Form von externen Audits durch die Proxi GmbH.

Letztlich zeigen uns die vielen positiven Kunden- und Patientenfeedbacks, dass neben den gesetzlichen Anforderungen auch unsere selbstgesetzten Anspr\u00fcche an die G\u00fcte und Beschaffenheit des Produkts sowie unsere Pr\u00e4zision nicht nur wichtig, sondern auch richtig sind.<\/p><\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/section>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"template-gutentor-full-width.php","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-1119","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dental-labor-kroeger.de\/content\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1119","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dental-labor-kroeger.de\/content\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/dental-labor-kroeger.de\/content\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dental-labor-kroeger.de\/content\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dental-labor-kroeger.de\/content\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1119"}],"version-history":[{"count":40,"href":"https:\/\/dental-labor-kroeger.de\/content\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1119\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2074,"href":"https:\/\/dental-labor-kroeger.de\/content\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1119\/revisions\/2074"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dental-labor-kroeger.de\/content\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1119"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}